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第一百二十五章 卢卡斯,你不会说的是印度吧(加更求订阅)

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审批,但除了像之前“艾可福韦”一样需要标注风险反复告知受试者外,还需要持续每天对患者的状态进行监视,

稍有不适就必须强制让患者退出试验,其目的就是害怕出现人员死亡。

这也是让张扬一直在犹豫要不要开启临床一期试验的原因,毕竟受试者的命也是命啊!

想到这里,他略微整理了一下语言,开口道:

“弗里德曼,我也希望和你们诺华再次达成合作,不过……”

“你记得下午我在会议上说的目前遇到了一点麻烦吗?”

“这个麻烦不是其他的,而是因为目前60%有效清除率的‘透析针’在临床实验过程中很有可能会对受试者造成无可避免的损害,甚至死亡。”

“死亡?”弗里德曼好奇地看着张扬。

“没错……”

张扬并没有任何隐瞒,随即将伦理委员会的评估报告告知了弗里德曼:

“我们找到了伦理委员会对安全性进行评估,40%的残留毒素在受试者体内,大约就是肾衰期病人的体内残留毒素,你知道的,到了肾衰期很多人会出现水肿、恶心、呕吐,这时候就已经需要透析了。”

“不过为了完成临床试验数据搜集,他们必须忍受这样的状况4-5天,这就有可能出现毒素入侵脏器,最终引发衰竭死亡的可能。”

“当然,最大的可能还是造成不可避免的脏器损伤。”

“这也是我们担心的。”

“噢。”

弗里德曼若有所思的点点头,大约两秒后,他目光重新看向张扬。

“张,我以为你在担心什么,原来担心的是这个……”

“不过我觉得你太谨慎了。”

张扬微微一愣:

“我太谨慎了?”

“没错。”

“就像你刚才说的,40%的毒素残留大约是肾衰竭期间的人体毒素含量,这点毒素大概率是死不了人的,无非就是对脏器特别是心脏造成严重损伤。”

“换句话说,即便真的有受试者因为脏器衰竭突然死亡那也问题不大,研发新药的路上死几个美国人算什么?”

张扬怔住,死几个美国人算什么?!

就这时,弗里德曼脸上浮现出灿烂的笑容,语气放松地说道:

“张,你放心吧,很多事情没有您想象的那么严重,FDA每年因为新药试验都有上百人死亡,早就司空见惯了。”


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