话还有相当多。“周从文淡淡说道,“具体内容我就不多说了,整个
501K流程在这里被你们用的淋漓尽致。”
“女性样本那么少,跟踪时间那么短,但他们还是批准了这个器械。将器械安全性和有效性证据呈现到FDA面前的临床试验首席研究员简直就是一个混蛋,他的每一句话都是最经典的谎言!
“周医生!”兰科的一名技术人员恼羞成怒,愤然打断了周从文的话,“你有什么证据?“
周从文微微一笑,“证据?”
那名技术人员看着周从文,不肯服输。面对这种指责,任何一家大型医疗器械公司都不肯直接承认。
“这是一款兰科旗下的节育产品,它通过将Essure微栓置入双侧输卵管后引起输卵管的组织增生,从而阻塞输卵管而达到永久避孕的目的。
它的宣传也非常诱人,仅仅六公分左右的Essure微栓置入身体,只用几十分钟的简单手术就能够完成。
周从文一边说着,一边拿着麦克走到拉杆箱旁,从中拿出一沓子资料。
“网络上用的Essure微栓进行节育的患者自发组织的一个陈述自己被病痛折磨的网站,上面有很多资料。
“那些根本没有任何理论依据!”兰科的技术人员争辩道。
“患者陈述自己的感受,这都不算是理论依据,那你们在实验室里做出来的数据就算?”周从文鄙夷的问道。
“Essure微栓到底是给患者用的,还是给你用的?"
面对周从文挑衅式的询问,兰科的技术人员涨红了脸。
周从文把资料放到讲台上,注视着那名技术人员以及兰科公司的高层。
“该网站有将近1000名患者述说了自己用完Essure微栓的感受。”周从文朗声说道,“我相信随着时间的推移,会有越来越多的患者自发的反对Essure微栓。”
“从手术的角度来讲,Essure微栓的确是好东西。创伤小,手术简单,大幅度降低了难度。”
“可是没有长时间的跟踪调查,一切都并不牢固,只是谎言的一部分。”
"光凭着网络上的一些真假都不知道的資料,你就一口咬定是Essure微栓的错?”
蘭科的一名高层愤然反驳,他的脸涨得通红,用尽全力。
“辩经?”周从文笑了笑,“稍等。“
他开始摆弄投影,很快一个PPT出现在屏
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